題記：“雙通道”政策是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)通道滿足國(guó)家談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。本政策在國(guó)家層面首次將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍，并實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。
這標(biāo)志著談判藥品的供應(yīng)保障機(jī)制朝多元化方向邁進(jìn)，對(duì)于破解談判藥品“進(jìn)院難”、推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度改革將產(chǎn)生重要影響。雙通道機(jī)制建立后，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然是談判藥品配備落地的責(zé)任主體。
5月10日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》醫(yī)保發(fā)〔2021〕28 號(hào)，意見(jiàn)共分七部分，分別從分類(lèi)管理、遴選藥店、規(guī)范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強(qiáng)化監(jiān)管、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)等方面，對(duì)談判藥品“雙通道”管理提出了要求。
問(wèn)題1：本政策推出背景是什么？希望解決什么問(wèn)題？
本政策是國(guó)家醫(yī)保局與國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)社會(huì)廣泛關(guān)注的國(guó)家談判藥品“最后一公里”問(wèn)題的及時(shí)回應(yīng)。旨在拓寬藥品供應(yīng)渠道，藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成互補(bǔ)，解決患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)買(mǎi)不到談判藥品的問(wèn)題，讓醫(yī)保談判的結(jié)果盡快地惠及民生。讓參?；颊吣茉谶m宜的時(shí)間、適宜的機(jī)構(gòu)適時(shí)地拿到需要的藥品。
創(chuàng)新藥品加速審評(píng)審批機(jī)制建立了，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄年度談判機(jī)制也建立了，但藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否能得以配備仍然受到各種因素的影響。
自2018年藥品醫(yī)保目錄準(zhǔn)入改革之后，很多創(chuàng)新藥品上市當(dāng)年就通過(guò)談判得以納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，是先進(jìn)醫(yī)保再進(jìn)醫(yī)院，患者對(duì)于藥品可及性提出了新的要求。
為了滿足廣大參保患者合理的用藥需求與權(quán)益，國(guó)家醫(yī)保局組織專(zhuān)家分析“進(jìn)院難”原因，在定期醫(yī)保談判之外，持續(xù)研究推出針對(duì)性的措施，解決廣大患者在購(gòu)藥用藥中的實(shí)際問(wèn)題。
這些措施包括近期在國(guó)家醫(yī)保局App發(fā)布2020年談判藥品中19種臨床優(yōu)先使用且可替代性不強(qiáng)的產(chǎn)品醫(yī)院與藥店配備信息，也包括本次出臺(tái)《關(guān)于建立國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》。
問(wèn)題2：本政策將對(duì)行業(yè)帶來(lái)哪些發(fā)展機(jī)會(huì)？
對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然此前已經(jīng)與國(guó)家醫(yī)保局簽訂了談判協(xié)議，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備受到各種因素的影響，準(zhǔn)入工作分散且流程較為冗長(zhǎng)。雙通道政策另辟蹊徑。零售藥店布局廣泛，服務(wù)靈活，可以和醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成良性互補(bǔ)。從而更好地保證生產(chǎn)企業(yè)在與國(guó)家談判中的獲得的權(quán)益，生產(chǎn)企業(yè)不需要再擠醫(yī)院進(jìn)院的獨(dú)木橋。
對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（雙通道政策定點(diǎn)零售藥店）來(lái)說(shuō)，藥店除了獲取藥品經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)之外，也可以更好地發(fā)展為患者提供藥學(xué)服務(wù)、藥品福利管理的能力。雙通道政策落地與當(dāng)下大熱的惠民險(xiǎn)也可以在藥店取得較好的協(xié)同效應(yīng)。多維度帶動(dòng)藥店品牌建設(shè)。
問(wèn)題3：地方在雙通道管理中目前已經(jīng)積累了哪些經(jīng)驗(yàn)？對(duì)本次國(guó)家政策的出臺(tái)產(chǎn)生了哪些影響？
“雙通道”政策發(fā)軔于地方大病藥品準(zhǔn)入談判。自2012年以來(lái)，地方大病藥品準(zhǔn)入談判的落地就以零售藥店為依托。江蘇、四川、浙江、珠海、青島等省份或地市已經(jīng)在雙通道管理中積累了多年的經(jīng)驗(yàn)。主要包括
雙通道藥品目錄的遴選：早年地方大病談判以腫瘤藥與罕見(jiàn)病藥品為主，此后地方雙通道政策的拓展也以國(guó)家談判藥品和少數(shù)高值藥品為主。本次國(guó)家雙通道指導(dǎo)意見(jiàn)的出臺(tái)針對(duì)的是國(guó)談產(chǎn)品，政策路徑非常清晰。
定點(diǎn)管理：地方雙通道政策大多秉承“定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定責(zé)任醫(yī)師、定零售藥店、定輸注中心、實(shí)名制管理”等管理方式，在確?；颊叩脤?shí)惠的同時(shí)，也保證基金管理的安全有效性。
全鏈條的管理與監(jiān)控：對(duì)于上述管理要求，多地依托信息化系統(tǒng)事前審核精準(zhǔn)控制藥品的報(bào)銷(xiāo)范圍，通過(guò)人像識(shí)別技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)于患者身份的認(rèn)定。目前，國(guó)家對(duì)于“國(guó)談產(chǎn)品”雙通道管理指導(dǎo)意見(jiàn)，也準(zhǔn)備依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，實(shí)施全過(guò)程的監(jiān)控。