【藥聞速覽】國內藥訊

2021年12月03日 Printer Back


 1、國家衛生健康委辦公廳關于推廣三明市分級診療和醫療聯合體建設經驗的通知

2021-11-22? 發布單位:醫政醫管局


  主要經驗:推進緊密型醫聯體建設。2017年全市共組建2個緊密型城市醫療集團、10個緊密型縣域醫共體,推進鄉鎮衛生院在行政村設立村衛生所(室)作為延伸機構,并開通醫保報銷端口,免費提供39種慢性病基本藥物,全面加強中醫藥服務網絡體系建設,發揮市級中醫院龍頭帶動作用,做強縣級中醫服務網絡,實現基層中醫館全覆蓋。加大中醫藥扶持引導,專門設立中醫辨證論治費、中藥飲片藥事服務費、提高中醫診療服務項目價格,實行中藥飲片80%醫保報銷及24個中醫非藥物療法醫保零起付線報銷政策。


  2、國家衛生健康委辦公廳關于開展老年醫療護理服務試點工作的通知

2021-11-22? 發布單位:醫政醫管局


  試點地區:北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、山東省、湖北省、廣東省、廣西壯族自治區、海南省、四川省、陜西省等15個省份。

  試點目標:通過1年的試點時間,成可復制可推廣的老年醫療護理服務的地方經驗和典型做法

  任務:

  1)增加提供老年醫療護理服務的醫療機構和床位數量。

  2)加強老年醫療護理從業人員培養培訓。

  3)創新多元化老年醫療護理服務模式。試點地區和醫療機構要積極探索創新多元化老年醫療護理服務模式,支持有條件的醫療機構開展“互聯網+護理服務”和延伸護理服務,將機構內醫療護理服務拓展到社區和居家。

  4)開展老年人居家醫療護理服務試點,試點醫療機構可通過“互聯網+”、家庭病床、上門巡診等方式為行動不便的老年人等提供專業的醫療護理服務。

  5)探索完善老年醫療護理服務價格和支付機制,鼓勵長期護理保險試點的?。ㄊ校┖褪校▍^),在開展老年醫療護理服務試點的同時,積極與本地區長期護理保險試點政策結合,進一步推動試點工作。


  3、國家藥監局關于修訂氯膦酸二鈉制劑說明書的公告(2021年第135號)

2021-11-24? 發布單位:國家藥監局


  氯膦酸二鈉膠囊(片)、氯膦酸二鈉注射液、注射用氯膦酸二鈉、的不良反應、注意事項方面修正。


  4、關于公開征求《抗腫瘤治療的免疫相關不良事件評價指導原則(征求意見稿)》意見的通知

2021-11-26? 發布單位:CDE


  本指導原則適用于抗腫瘤免疫治療藥物/療法。


  5、國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求》的通告(2021年第48號)

2021-11-26? 發布單位:CDE


  申請人在提出 Pre-NDA 會議申請時,需明確會議目的、提出具體的溝通交流問題、充分準備資料和研究數據,以解決 NDA 申報前存在的關鍵技術問題。為提高申請人和監管機構溝通交流的質量與效率,總結了化學藥品創新藥 Pre NDA 會議藥學共性問題(包含什么)及一般性要求,供申請人參考。


  6、國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求》的通告(2021年第47號)

2021-11-26? 發布單位:CDE


  適用于化學藥品新藥(1 類、2 類)和仿制藥(3 類、4 類)上市申請,化學藥品 5.1 類和 5.2 類可分別參照本技術要求中新藥和仿制藥的要求。新藥臨床試驗申請可參考本技術要求的相關研究。


  7、國家醫療保障局關于印發DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃的通知

2021-11-26? 發布單位:國家醫保局


  目標:到2024年底,全國所有統籌地區全部開展DRG/DIP付費方式改革工作,先期啟動試點地區不斷鞏固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構

  任務:

  1)統籌地區:按2022年、2023年、2024以?。ㄗ灾螀^、直轄市)為單位,分別啟動不少于40%、30%、30%的統籌地區開展DRG/DIP支付方式改革并實際付費。

  2)病種:抓病種全面覆蓋(原則上達到90%)。統籌地區啟動DRG/DIP付費改革工作后,按三年安排實現DRG/DIP付費醫療機構病種全面覆蓋,每年進度應分別不低于70%、80%、90%。


  8、國家醫保局辦公室 財政部辦公廳關于印發《基本醫療保險關系轉移接續暫行辦法》的通知

2021-11-26? 發布單位:國家醫保局


  職工醫保參保人員和居民醫保參保人員因跨統籌地區就業、戶籍或常住地變動,不得重復參保和重復享受待遇,按照有關規定辦理基本醫療保險關系轉移接續?!掇k法》對基本醫療保險關系轉移申請方式、申請流程及待遇政策做出了具體說明。


  9、關于醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法(征求意見稿)公開征求意見的公告

2021-11-26? 發布單位:醫政醫管局


  本辦法所稱檢查結果,是指通過超聲、X線、MRI、電生理、核醫學等手段對人體進行檢查,所得到的圖像或數據信息;所稱檢驗結果,是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗,所得到的數據信息。適用于各級各類醫療機構。

  醫聯體牽頭醫院應當推進醫聯體內數據信息的互聯互通,18年初,衛計委:全國86%的醫院實現同級檢查檢驗結果互認。

  醫療機構檢查檢驗結果互認標志統一為HR。檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的質量評價并合格的,醫療機構應當標注其相應的互認范圍+互認標識如:“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區HR”等。


  10、國家藥監局批準3個中藥創新藥玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊和坤心寧顆粒上市

2021-11-26? 發布單位:國家藥監局


  1)玄七健骨片,藥品上市許可持有人為湖南方盛制藥股份有限公司,其臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度膝骨關節炎中醫辨證屬筋脈瘀滯證的治療。

  2)芪蛭益腎膠囊,藥品上市許可持有人為山東鳳凰制藥股份有限公司,其臨床試驗研究結果顯示可用于早期糖尿病腎病氣陰兩虛證的治療。

  3)坤心寧顆粒,藥品上市許可持有人為天士力醫藥集團股份有限公司,其臨床試驗研究結果顯示可用于女性更年期綜合征中醫辨證屬腎陰陽兩虛證的治療。