1、關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知
2022-03-01? ? 發布單位：CDE
公布44個，增補36個
2、關于印發“十四五”健康老齡化規劃的通知
2022-03-01? ? 發布單位：國家衛生健康委
依托疾病預防控制機構和各級各類醫療衛生機構，健全三級預防體系，構建慢性疾病綜合防治服務體系。加強老年人群高血壓、糖尿病、冠心病等重點慢性病以及阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行性疾病的早期篩查、干預、分類管理和健康指導。推動老年人高發惡性腫瘤早期篩查（＋那些疾病高發），加強癌癥早診早治。
加強城鄉社區、醫養結合機構健身設施建設，提高適老化程度。
鼓勵各地以基層醫療衛生機構為依托，積極開展社區和居家康復醫療服務。增強中醫藥康復服務能力，到2025年，三級中醫醫院設置康復（醫學）科的比例達到85%以上。（2020年三級康復科比例78%）
3、《“十四五”健康老齡化規劃》解讀
2022-03-01? ? 發布單位：國家衛生健康委
《規劃》提出9項任務：
一是強化健康教育，提高老年人主動健康能力；二是完善身心健康并重的預防保健服務體系；三是以連續性服務為重點，提升老年醫療服務水平；四是健全居家、社區、機構相協調的失能老年人照護服務體系；五是深入推進醫養結合發展；六是發展中醫藥老年健康服務；七是加強老年健康服務機構建設；八是提升老年健康服務能力；九是促進健康老齡化的科技和產業發展。
4、關于進一步規范放射衛生技術服務機構資質管理工作的通知（征求意見稿）公開征求意見的公告
2022-03-01? ? 發布單位：國家衛生健康委
對《放射衛生技術服務機構管理辦法》（衛監督發〔2012〕25號）關于資質申請材料、技術評審項目及要求的部分規定作出調整，一、省級衛生健康行政部門要根據調整內容，修改并公布行政審批服務（辦事）指南、放射衛生技術服務機構資質審定及資質延續申請表，組織做好技術評審工作。
5、關于關山櫻花等32種“三新食品”的公告
2022-03-01? ? 發布單位：國家衛生健康委
“三新食品”是指新食品原料、食品相關產品新品種、食品添加劑新品種。新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。
山櫻花等2種新食品原料、磷脂酶A1等11種食品添加劑新品種、以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷為原料的氧化硅涂層等19種食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。
6、國家衛生健康委辦公廳關于印發2022年國家醫療質量安全改進目標的通知
2022-03-02? ?發布單位：國家衛生健康委
2022 年國家醫療質量安全改進目標：
目標一：提高急性 ST 段抬高型心肌梗死再灌注治療率 ；
目標二：提高急性腦梗死再灌注治療率 ；
目標三：提高腫瘤治療前臨床 TNM 分期評估率 ；
目標四：提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率 ；
目標五：提高靜脈血栓栓塞癥規范預防率 ；
目標六：提高感染性休克集束化治療完成率 ；
目標七：提高醫療質量安全不良事件報告率 ；
目標八：降低非計劃重返手術室再手術率 ；
目標九：降低住院患者靜脈輸液使用率 ；
目標十：降低陰道分娩并發癥發生率。
7、《2022年國家醫療質量安全改進目標》解讀
2022-03-02? ?發布單位：國家衛生健康委
2022年目標是2021年目標的繼承與發展，兩者均基于當前我國醫療質量安全領域的突出薄弱環節提出。2021年10項國家醫療質量安全改進目標中，有8項繼續作為2022年目標，其余2項作為各專業質控工作改進目標繼續推進，以保障相關工作的延續性。根據2021年度國家醫療質量安全報告數據中體現的突出薄弱環節，今年新增了“感染性休克集束化治療完成率、非計劃重返手術室再手術率”2個國家醫療質量安全改進目標。
8、國家衛生健康委辦公廳關于成立國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會的通知
2022-03-04? ?發布單位：國家衛生健康委
成立國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會，該委員會設立在國家衛生健康委醫政醫管局。
委員會主要職責包括：研究我國醫療機構藥事管理的發展現狀，提出政策建議；圍繞建立完善醫療機構的藥品遴選、采購、使用、評價等制度提供技術支持；推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的實施；促進建立完善我國藥學服務體系，加強藥師隊伍建設，規范并發展藥學服務；調查處理重大的群體性藥害事件；承擔國家衛生健康委交辦的其他工作等。
9、財政部辦公廳 國家衛生健康委辦公廳關于組織申報中央財政支持公立醫院改革與高質量發展示范項目的通知
2022-03-04? ?發布單位：國家衛生健康委
公立醫院改革與高質量發展示范項目主要聚焦三個方面：
一是著力提升市縣級公立醫院診療能力。規范診療行為，落實分級診療制度，支持市縣級公立醫院傳染病、精神病、急診急救、重癥醫學、心腦血管、婦產科、兒科等臨床專科建設，加強人才培養，打造一批市縣級公立醫院重點專科，做到大病重病在本省就能解決。
二是著力加強智慧醫院建設。推進電子病歷、智慧服務、智慧管理“三位一體”的智慧醫院建設和醫院信息標準化建設，支持建立區域內檢查檢驗結果互通共享信息化規范。
三著力控制醫療費用不合理增長，深化醫保支付方式改革，推動公立醫院積極參與藥品和醫用耗材集中采購使用改革。
10、2021年醫療保障事業發展統計快報
2022-03-04? ?發布單位：國家醫保局
參保人員情況、基金收支情況、生育保險、疫情防控、鄉村振興、跨省異地就醫直接結算、醫療保障基金監管、醫保藥品目錄、醫保支付方式改革、價格招采、醫藥價格和招采信用評價十個項進行統計（2021年，基本醫療保險基金（含生育保險）總收入、總支出分別為28710.28億元、24011.09億元；截至2021年底，基本醫療保險參保人數達136424萬人，其中參加職工基本醫療保險人數35422萬人；2021年，協議期內221種談判藥報銷1.4億人次，平均實際報銷比例68.7%。通過談判降價和醫保報銷，年內累計為患者減負1494.9億元。）
11、2022政府工作報告
2022-03-05? ?發布單位：中國人民政府
2022提高醫療衛生服務能力：提高醫療衛生服務能力。居民醫保和基本公共衛生服務經費人均財政補助標準分別再提高30元和5元，推動基本醫保省級統籌。推進藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，確保生產供應。強化藥品疫苗質量安全監管。深化醫保支付方式改革，加強醫?；鸨O管。完善跨省異地就醫直接結算辦法，實現全國醫保用藥范圍基本統一。堅持預防為主，深入推進健康中國行動。逐步提高心腦血管病、癌癥等疾病防治服務保障水平，加強罕見病用藥保障。健全疾病預防控制網絡，抓好公共衛生隊伍建設，提高重大疫情監測預警、流調溯源和應急處置能力。深化公立醫院改革。規范醫療機構收費和服務，繼續幫扶因疫情遇困的醫療機構，補齊婦幼兒科、精神衛生、老年醫學等服務短板。支持中醫藥振興發展，推進中醫藥綜合改革。著眼推動分級診療和優化就醫秩序，加快建設國家、省級區域醫療中心，推動優質醫療資源向市縣延伸，提升基層防病治病能力，使群眾就近得到更好醫療服務。
12、關于修訂《中央財政城鄉居民基本醫療保險補助資金管理辦法》的通知
2022-03-09? ?發布單位：財政部 國家醫保局
第十一條修訂為統籌地區財政部門應按程序按進度，及時將各級財政補助資金支付至本級社會保障基金財政專戶。
13、國家藥監局關于公布允許發布處方藥廣告的醫學藥學專業刊物名單的通告（2022年第15號）
2022-03-10? ?發布單位：國家藥監局
《世界耳鼻咽喉頭頸外科雜志》等13家雜志列入允許發布處方藥廣告的醫學、藥學專業刊物名單
14、關于公開征求《同名同方藥研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
2022-03-11? ?發布單位：CDE
同名同方藥是指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與同名同方已上市中藥相同，且在有效性、安全性、質量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑。本指導原則不適用中藥注射劑、中西復方制劑。
對照藥的選擇：所選擇對照藥應有充分的有效性、安全性證據，多個主治的均應有相應證據；同名同方已上市中藥存在多家生產，多個文號的情況，對照藥的選擇應考慮以下因素：同生產企業相同品種的功能主治、適用人群、用法用量、日用飲片量等內容可能存在差異；不同生產企業相同品種的藥材基原、藥用部位、飲片炮制規格及炮制方法等內容可能存在差異。
15、關于公開征求《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則》意見的通知
2022-03-11? ?發布單位：CDE
中藥復方制劑新藥研發應以患者為中心、以臨床價值為 導向、體現中醫藥的作用特點、發揮中醫藥的臨床優勢，以病證結合、專病專藥或證候類中藥等多種方式開展，明確患者的臨床獲益。
本指導原則適用于基于人用經驗的中藥復方制劑的新藥臨床研發，如 1.1 類中藥復方制劑、改良型新藥 2.3 類和 3.2 類其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑。對于變更適用人群范圍或用法用量等情形，也可參照本指導原則。
基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發策略。
16、關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知
2022-03-11? ?發布單位：CDE
本指導原則適用于與注冊相關的中藥、化藥、生物制品以及疫苗相關的臨床試驗方案變更。 本指導原則不適用于改變劑型、給藥途徑、適應癥以及增加與其他藥物聯合用藥。
變更分類：實質性變更是指對臨床試驗受試者的安全性、試驗的科學性和規范性、試驗數據的可靠性具有明顯影響的變更、非實質性變更是指對臨床試驗受試者的安全性、試驗的科學性、完整性、規范性，試驗數據的可靠性不會產生明顯影響的變更。
安全風險評估、變更程序及資料要求等內容。
17、關于公開征求《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見的通知
2022-03-11? ?發布單位：CDE
符合以下情形之一的，屬于本程序調整范圍。
（一）經國家藥監局審核評估藥品安全性、有效性及質量可控性存在風險，注銷、撤銷批準文號或停止上市銷售的藥品。
?。ǘ┗诳茖W研究進展，不符合現行《中國藥典》要求或現行審評技術要求的藥品。
?。ㄈ┙浐藢嵈嬖谔峁┨摷傩畔@得參比制劑地位或已發布參比制劑存在質量可控性問題等情況的藥品。
企業、行業協會及藥審中心根據以上調整情形，可對國家藥監局已發布的參比制劑提出參比制劑調整申請。
18、國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十二批）的通告（2022年第16號）
2022-03-14? ?發布單位：CDE
公布73個
19、關于公開征求《<化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則>問與答（征求意見稿）》意見的通知
2022-03-14? ?發布單位：CDE
開發新適應癥：我公司研發的改良型新藥通過優化已上市藥品處方工藝，采用相同給藥途徑，改變藥代動力學和組織分布特征，擬開發新適應癥，是否還需要開展與被改良藥品的對照研究？
答：被改良藥品未獲批該適應癥，因此在新適應癥研發中應選擇目標適應癥的標準治療作為對照確證其臨床優勢，而無需開展與被改良藥品的比對研究。例如：白蛋白紫杉醇聯合吉西他濱開發被改良藥品紫杉醇未獲批的晚期胰腺癌一線治療適應癥時，關鍵 III 期研究中，選用目標適應癥的標準治療吉西他濱為對照藥。
20、國家衛生健康委關于印發進一步加強衛生健康行業內部審計工作若干意見的通知