1、健康中國行動推進委員會辦公室關于推介第二批健康中國行動推進地區典型經驗案例的通知
發布時間：2022-04-22? ? 發布單位：國家衛生健康委
第二批健康中國行動推進地區典型經驗案例名單，浙江?。簥^力推進共同富裕高質量發展 全面展示新 時代心理健康促進工作"重要窗口"等。
2、國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）的通告（2022年第23號）
發布時間：2022-04-24? ? 發布單位：國家藥監局
公布89個
3、國家藥監局關于修訂氫溴酸高烏甲素注射劑說明書的公告（2022年第35號）
發布時間：2022-04-25? ? 發布單位：國家藥監局
藥品不良反應評估結果對氫溴酸高烏甲素注射劑（包括氫溴酸高烏甲素注射液、注射用氫溴酸高烏甲素、氫溴酸高烏甲素葡萄糖注射液）說明書內容不良反應修改。
4、國家藥監局藥審中心關于發布《古代經典名方中藥復方制劑專家審評委員會委員名單（第一批）》的通告
發布時間：2022-04-25? ? 發布單位：CDE
按照兩局批復同意的《古代經典名方中藥復方制劑專家審評委員會組建方案》，成立了由中醫藥院士、國醫大師等權威專家組成的專家遴選組。公布名單。
5、關于公開征求ICH《Q2（R2）：分析方法驗證》和《Q14：分析方法開發》指導原則草案意見的通知
發布時間：2022-04-25? ? 發布單位：CDE
Q2（R2）和Q14指導原則草案的英文原文和中文譯文見附件1-4?，F向社會公開征求上述指導原則草案英文原文意見。
6、關于公開征求ICH《E11A：兒科外推》指導原則草案意見的通知
發布時間：2022-04-25? ? 發布單位：CDE
本指導原則旨在為使用兒科外推提供建議并促進國際協調，以支持兒科藥物的研發和許可。包括兒科外推框架、兒科外推概念、疾病相似性、評價疾病相似性時應考慮的因素、藥物（藥理學）相似性等。
7、關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十八批）》（征求意見稿）意見的通知
發布時間：2022-04-25? ? 發布單位：CDE
發布15個，增補28個
8、關于公開征求《其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
發布時間：2022-04-25? ? 發布單位：CDE
主要內容：
處方：應開展古代經典名方名稱、來源、處方組成、藥材基原、藥用部位、炮制、劑量、制法、劑型、用法用量等關鍵信息的考證；
生產工藝：申報制劑應采用傳統工藝和傳統劑型。工藝路線、給藥途徑和劑型應與古籍記載和/或臨床實踐所用制劑一致，其中以湯劑形式服用的可制成顆粒劑。
質量研究及質量標準：應研究建立全過程質量控制體系，包括但不限于藥材/飲片、中間體、輔料、制劑以及包裝材料等質量控制要求，保障制劑質量可控性不低于基準樣品和/或臨床實踐所用制劑。
穩定性研究：穩定性試驗結果應支持擬定的有效期、貯藏條件、包裝材料。應明確直接接觸藥品的包裝材料及其質量控制要求。
9、國家藥監局綜合司 海關總署辦公廳關于增設中山市中山港口岸為藥品進口口岸的通知
發布時間：2022-04-26? ? 發布單位：國家藥監局
除《藥品進口管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第十條規定的藥品外，其他進口中藥（含中藥材）、化學藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經由中山市中山港口岸（中山港、小欖港、黃圃港、神灣港，關區代碼分別為5721、5727、5727、5728）進口。
10、國家衛生健康委辦公廳關于開展第一批全國醫養結合示范縣（市、區）和示范機構創建工作的通知
發布時間：2022-04-27? ? 發布單位：國家衛生健康委
第一批示范創建工作時間為2022年至2023年，擬評選出100個左右全國醫養結合示范縣（市、區）和100個左右全國醫養結合示范機構。各省按照分配名額開始申報。
11、關于印發有序擴大國家區域醫療中心建設工作方案的通知
發布時間：2022-04-27? ? 發布單位：國家發展改革委 國家衛生健康委 國家中醫藥局
目標：到"十四五"末，國家區域醫療中心建設任務基本完成，在優質醫療資源短缺地區建成一批高水平的臨床診療中心、高層次的人才培養基地和高水準的科研創新與轉化平臺，培育一批品牌優勢明顯、跨區域提供高水平服務的醫療集團，打造一批以高水平醫院為依托的"互聯網＋醫療健康"協作平臺，形成一批以國家區域醫療中心為核心的專科聯盟。
擴大建設范圍：加強西南、西北、華北、中部地區布局，擴大參與省份，新增內蒙古、吉林、黑龍江、江西、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏12個省份和新疆生產建設兵團納入國家區域醫療中心建設范圍，重點建設腫瘤、神經、心血管、兒科、呼吸、創傷、婦產、骨科、傳染病、口腔、眼科、精神衛生等專業類別的國家區域醫療中心。
12、國家衛生健康委關于印發醫養結合示范項目工作方案的通知
發布時間：2022-04-27? ? 發布單位：國家衛生健康委
全國醫養結合示范機構條件：運營滿5年及以上，近2年入住率達到實際運營床位的60%及以上，能為入住老年人提供適宜的預防期保健、患病期治療、康復期護理、穩定期生活照料以及臨終期安寧療護一體化的醫養結合服務，入住失能、失智老年人占比超過50%。
13、關于公開征求《阿司匹林腸溶片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》意見的通知
發布時間：2022-04-28? ? 發布單位：CDE
人體生物等效性研究設計：
研究類型：可采用兩序列、兩周期、交叉試驗設計，也可采用部分重復交叉設計或完全重復交叉設計，開展單次給藥的空腹及餐后人體生物等效性研究。
人體生物等效性研究豁免：通常不適用。
14、關于開展我國兒童用藥研發與申報相關問題問卷調查的通知
發布時間：2022-04-29? ? 發布單位：CDE
收集包括哪些政策法規能夠激勵兒童用藥的研發和申報等。
15、關于公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》意見的通知
發布時間：2022-04-29? ? 發布單位：CDE
本指導原則旨在"中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系"下，為 GERD 的中藥新藥研發思路、方案設計和實施等方面提供指導。內容包括胃食管反流病中醫藥理論闡述、胃食管反流病人用經驗研究的關注問題、胃食管反流病臨床試驗的一般考慮、臨床研究的關鍵問題。
16、關于做好2022年緊密型縣域醫共體建設監測工作的通知
發布時間：2022-04-29? ? 發布單位：國家醫保局
監測內容：監測內容主要依據國家衛生健康委辦公廳、國家醫保局辦公室和國家中醫藥局辦公室聯合印發的《緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準和監測指標體系》（國衛辦基層發〔2020〕12號）有關內容。
填報指標包括縣域內基層醫療衛生機構門急診占比（%）、縣域內基層醫療衛生機構中醫藥門急診占比（%）。
縣域內基層醫療衛生機構中醫藥門急診占比（%）：縣域內基層醫療衛生機構中醫藥門急診人次/縣域內基層醫療衛生機構門急診總人次×100%"?？h域內基層醫療衛生機構中醫藥門急診人次指縣域內基層醫療衛生機構中使用中藥飲片、中成藥和中醫非藥物療法的門急診人次。
17、國家醫保局辦公室 國家衛生健康委辦公廳關于完善國家組織藥品（胰島素專項）集中帶量采購和使用配套措施的通知
發布時間：2022-04-29? ? 發布單位：國家醫保局
預填充、特充、暢充型胰島素產品在同企業同品種筆芯型胰島素產品中選價格基礎上每支可增加3元。胰島素集采中選產品以中選掛網價格為支付標準，醫?；鸢匆幎ū壤Ц?。非中選的胰島素產品屬于醫?；鹬Ц斗秶?，支付標準不超過同類別中選產品最高中選價格或醫保談判價格，患者使用非中選產品，價格超出醫保支付標準的部分由患者自付，開展DRG/DIP支付方式改革的地區，首年不調整相應病種（病組）醫保支付標準，后續調整要統籌考慮成本變化，科學合理調整。
18、國家藥監局藥審中心關于發布《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》《基于"三結合"注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則（試行）》的通告（2022年第24號）
發布時間：2022-05-05? ? 發布單位：國家醫保局
本指導原則適用于基于人用經驗的中藥復方制劑的新藥臨床研發，如 1.1 類中藥復方制劑、3.2 類其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑等。人用經驗信息：處方來源與演變、關鍵藥學資料、臨床使用情況、臨床實踐數據；基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發策略：本指導原則將研究分為基于既往人用經驗數據的臨床研究和前瞻性研究兩類、人用經驗臨床實踐數據的治理與評估。
19、關于發布《藥品上市許可持有人MedDRA編碼指南》的通知
發布時間：2022-05-06? ? 發布單位：國家藥監局藥品評價中心
《監管活動醫學詞典》（MedDRA）是在國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）主辦下編制的醫學標準術語集。我國《上市許可持有人藥品不良反應報告表》中“疾病名稱”、“治療疾病”、“不良反應術語”、“檢查項目”等相關醫學術語可采用MedDRA術語進行編碼。
20、中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發《關于推進以縣城為重要載體的城鎮化建設的意見》
發布時間：2022-05-06? ? 發布單位：國務院
推進縣級醫院（含中醫院）提標改造，提高傳染病檢測診治和重癥監護救治能力，依托縣級醫院建設縣級急救中心。支持縣域人口達到一定規模的縣完善縣級醫院，推動達到三級醫院設施條件和服務能力。推進縣級疾控中心建設，配齊疾病監測預警、實驗室檢測、現場處置等設備。完善縣級婦幼保健機構設施設備。建立省（自治區、直轄市）和地級及以上城市三甲醫院對薄弱縣級醫院的幫扶機制。
21、國家衛生健康委關于印發《全國護理事業發展規劃（2021-2025年）》的通知
發布時間：2022-05-07? ? 發布單位：國家衛生健康委
到2025年，我國護理事業發展達到以下目標:全國護士總數達到550萬人，每千人口注冊護士數達到3.8人，護理內涵外延進一步豐富和拓展，老年、中醫、社區和居家護理服務供給顯著增加。三級醫院主要提供疑難、急危重癥患者護理，加強護理學科建設和人才培養；二級醫院主要提供常見病、多發病護理；護理院、護理中心、康復醫療中心、安寧療護中心、基層醫療機構等主要提供老年護理、康復護理、長期照護、安寧療護等服務。
22、國家藥監局綜合司公開征求《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》意見
發布時間：2022-05-09? ? 發布單位：國家藥監局
【鼓勵創新】 國家完善藥物創新體系，支持藥品的基礎研究、應用研究和原始創新，支持以臨床價值為導向的藥物創新，支持企業采用先進技術裝備提高藥品安全水平，在科技立項、融資、信貸、招標采購、支付價格、醫療保險等方面予以支持。支持企業設立或者聯合組建研制機構，鼓勵企業與高等學校、科研院所、醫療機構等合作開展藥品的研究與創新，加強藥品知識產權保護，提高藥品自主創新能力。
23、國家發展改革委關于印發《"十四五"生物經濟發展規劃》的通知
發布時間：2022-05-10? ? 發布單位：國家發展改革委
重點發展領域：聚焦面向人民群眾在醫療健康、食品消費、綠色低碳、生物安全等領域更高層 次需求和大力發展生物經濟的目標，充分考慮生物技術賦能經濟 社會發展的基礎和條件，優先發展四大重點領域。
生物醫藥：重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療、檢 驗檢測及生物康養等方向，提升原始創新能力，加強藥品監管科學研究，增強生物醫藥高端產品及設備供應鏈保障水平，有力支撐疾病防控救治和應對人口老齡化，建設強大的公共衛生體系和深入實施健康中國戰略。
24、國家藥監局關于印發《藥品監管網絡安全與信息化建設"十四五"規劃》的通知
發布時間：2022-05-11? ? 發布單位：國家藥監局
建設目標：落實"放管服"改革要求，優化營商環境，實現全部政務服務事項"一網通辦"；推進藥品全生命周期數字化管理，完善品種檔案，建立安全信用檔案，提高基于大數據的精準監管水平；健全藥品信息化追溯體系，實現藥品重點品種可追溯；推進醫療器械唯一標識在醫療、醫保、醫藥領域的聯動應用；加強化妝品監管業務信息化應用整合及移動化建設；推動藥品產業數字化、智能化轉型升級；構建藥品監管社會共治體系，提升公眾對藥品安全的參與度。
重點任務：加強藥品監管能力建設、加強醫療器械監管能力建設、加強化妝品監管能力建設、開展信息化追溯能力建設、強化風險管理能力建設、提升監管專業化隊伍管理信息化支撐能力建設。
25、關于征集2023年度國家藥品標準提高課題立項建議的通知
發布時間：2022-05-11? ? 發布單位：國家藥典委
2023年度國家藥品標準提高課題立項建議。
26、關于印發2020年版《中國藥典》勘誤表的通知
發布時間：2022-05-12? ? 發布單位：國家藥典委
發布10個藥品的標準勘誤。
27、國家藥監局藥審中心關于發布《抗腫瘤治療的免疫相關不良事件評價技術指導原則》的通告（2022年第25號）
發布時間：2022-05-18? ? 發布單位：國家藥監局
本指導原則適用于腫瘤免疫治療。本指導原則旨在提升腫瘤免疫治療臨床試僂 irAE 識別和判定的科學性和穩健性，提儎研究者手冊、臨床研究報告（clinical stXd\ report， CSR）、臨床安全性總結（sXmmar\ of clinical safet\， SCS）和說明書藥物不良反應（adYerse drXg reaction， ADR）的撰寫質量，加強對參加試僂的受試者和上市后用藥患者人群的保護。
28、國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十四批）的通告(2022年第25號)
發布時間：2022-05-19? ? 發布單位：國家藥監局
發布61個，增補15個。
29、國家醫療保障局2021年度醫?；痫w行檢查情況公告
發布時間：2022-05-19? ? 發布單位：國家醫保局
2021年國家醫療保障局聯合國家衛生健康委和國家中醫藥管理局對全國29個省份的68家定點醫療機構（三級醫院29家、二級醫院15家、一級醫院22家、醫養結合機構2家）醫保基金使用情況開展飛行檢查工作），被檢定點醫療機構存在醫保管理問題和重復收費、超標準收費、分解項目收費、違反診療規范過度診療、過度檢查、超醫保支付限定用藥、串換診療項目和將不屬于醫保基金支付范圍的醫藥費用納入醫?；鸾Y算等違法違規問題，涉嫌違法違規使用醫?；?.03億元。
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