上海匯倫注西維來司他鈉在《2020年度藥品審評報告》獲肯定!

2021-06-28 打印 返回


近日,國家藥監局官網發布了《2020年度藥品審評報告》,總結2020年藥品審評審批成果。


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  報告顯示,2020全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術審評;受理1類創新藥注冊申請共1062件(597個品種),較2019年增長51.71%;審評通過新藥上市申請208件,較2019年增長26.83%;審評通過創新藥上市申請20個品種(1類化學藥14個、中藥創新藥4個、創新生物制品2個),審評通過境外生產原研藥品新藥上市申請72個品種(含新增適應癥品種)……


  其中,報告提及的新冠肺炎治療藥物注射用西維來司他鈉是由上海匯倫研發的新藥。報告指出,在重點治療領域品種中,希為納?注射用西維來司他鈉的獲批上市,為我國呼吸系統危重癥患者提供用藥選擇。


  希為納?注射用西維來司他鈉是公司歷時17年的科研成果。作為當時獲批臨床試驗的10余家企業之一,上海匯倫始終堅持開展和推進相關臨床研究,在2020年突發的新冠肺炎疫情中,西維來司他鈉再次受到國家藥監局的高度重視,被納入應急審評通道,從遞交上市申請到正式耗時27天,不僅成為抗擊新冠疫情的新藥好藥,也為其他原因感染引起的ARDS的臨床應用提供新選擇。與此同時,上海匯倫成為較早取得該藥品生產批件并用于新冠肺炎疾病臨床研究的企業。


  上海匯倫成立以來,秉承“仿制藥更優,原創藥更好”的發展理念,重點布局抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等領域,擁有多層次產品管線。公司或子公司曾被評為高新技術企業、浦東新區企業研發機構、上海市小巨人培育企業和上海市專利工作試點企業等稱號,2017年和2018年均入選“中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100”,2020年榮登“2020中國醫藥創新企業100強”榜單。


  守正創新勇擔當,篤行致遠譜新篇!上海匯倫將繼續堅守“迅捷、創新、務實、協同、謙敬”的企業文化價值觀 ,充分發揮技術優勢、人才優勢,堅持走高質量的創新發展道路,為建設健康中國,助力人類健康事業貢獻力量。