由上海匯倫自主研發的抗腫瘤1.1類新藥HTMC0435片，于2020年2月12日被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予臨床試驗默示許可，獲準進行新藥臨床研究。獲批信息如下：
上海匯倫是國內企業中研究PARP小分子抑制劑的先行者之一，研發策略以當時國際上最前沿的藥物（如Olaparib）中普遍具有的苯并呔嗪為骨架單元，依據PARP小分子抑制劑的藥效團模型對母核結構進行適度的藥效團配置和優化，獲得了一大批具有自主知識產權的強效小分子抑制劑，包括HTMC0435。
2017年6月，HTMC0435進入全面IND開發階段，遵循NMPA、FDA以及EMA指導原則的要求，完成了全套符合國內外雙報要求的藥效學研究、非臨床藥代動力學研究和臨床前安全性評價研究。
2019年12月，HTMC0435原料藥獲CDE登記備案公示，同時HTMC0435片獲CDE受理號。
至今，該項目已申請國內外10多項發明專利，其中已獲得中國、美國、日本等多個國家授權。此外，相關研究還獲得上海市科委專項基金資助。
截止日前，HTMC0435片的I期臨床研究已獲倫理委員會批準和人類遺傳辦備案，正在積極推進臨床研究準備工作，不日即將入組首例患者。相信HTMC0435有望成為以PARP為作用靶點的抗腫瘤新藥，上海匯倫新藥研發進程也必將再創新高。