據報道,近日,國家醫保局價格招采司召開醫藥配送企業座談會,會議主要討論了深化藥品和醫用耗材集中帶量采購改革、醫藥流通環節、供應保障能力等內容。國家醫保局副局長陳金甫在會上強調,要充分認識配送服務在藥品和醫用耗材集中帶量采購改革中的重要作用,深入研究集中帶量采購常態化運行下配送服務的發展趨勢,發揮配送企業在醫藥供應保障中的綜合功能,優化資源組合,及時研究解決改革中遇到的問題,完善政策措施,強化改革系統集成,共同將藥品和醫用耗材集中帶量采購改革引向深入。
無獨有偶,4月29日,陜西省醫保局發布了一則《關于進一步明確藥品醫用耗材配送有關問題的通知》,對全省公立醫療機構醫用耗材配送關系進行了進一步的明確,并作出了相應的改動。
業內人士指出,從近日國家和地方醫保局的動向可以看出,集采后的配送環節也是未來需要關注的重點。更深一層來說,未來耗材集采,將不僅是價格的競爭,更是配送能力、產品售后等綜合實力的競爭。
耗材集采加速推進
醫用耗材的帶量采購自2019年起在全國各省市加速推進,集采政策和耗材降價在全國的執行是大勢所趨,目前大部分省市展開了試點,隨著集采試點的持續推進,入圍品種不斷增多,集采規則不斷完善,覆蓋地區不斷擴大。
2020年11月5日,首輪國家高值耗材帶量采購——冠脈支架集采在天津實施,最高降幅96%,平均降幅93%,均價從1.7萬元降至700元,直接讓曾經萬元起步的冠脈支架進入“百元時代”。
繼冠脈支架成功開展集采后,國家加速了高值耗材領域集采的探索。根據新華社消息,第二批高值醫用耗材國家集采已在醞釀。目前戰火已蔓延到骨科關節,4月16日,《國家組織人工關節類醫用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》流出,這也意味著,骨科人工關節類產品國家帶量采購已經不遠。業內人士預測,關節降幅大概率也將在90%以上。
從帶量采購品種來看,高值耗材集中在心血管介入、骨科、眼科三大領域,其中冠脈球囊、骨科耗材和人工晶體采購覆蓋區域最廣,降幅也較為明顯。冠脈球囊最高降幅高達96%,骨科耗材平均降幅30%-80%,人工晶體平均降幅20%-60%。低值耗材則以輸液器、留置針為主,最高降幅高達94.34%。低值耗材帶量采購多以地市級聯盟為主,隨著河北首次在省級層面啟動集采,呈現出規模逐步擴大的趨勢。
2021年1月29日,陳金甫在國務院政策例行吹風會上表示,醫用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。后續依然會選擇成熟的產品、有競爭性的產品、有質量管控的產品,采取一品一策的方式,優化競選規則,逐步在醫用耗材領域拓展。
在帶量采購的大背景下,各地醫用耗材集采工作都在加速進行。據不完全統計,2020年全國范圍內耗材帶量采購進行了50余次,從國家級到省級聯盟再到省市級,耗材帶量采購趨向常態化。整個耗材行業經歷一場大洗牌,同質化嚴重的耗材已進入微利時代,更多創新產品將成為械企尋求市場突破的發力點。行業集中度將迅速向研發能力強、企業成本控制好的頭部企業靠攏。
耗材集采配送戰役打響
在國家和各省市耗材集采如火如荼進行的同時,配送問題也開始受到重視,毫無疑問,集采后,相應中標品種開始集中放量,耗材配送遇到的問題開始一一浮現。
對于企業來說,集采中標是第一步,中選產品的配送更是重點。業內人士表示,由于耗材在產品規格和使用上,無法像藥品那樣標準化與可替代,相對配送也更為復雜。比如骨科耗材多組件、套件,規格復雜,相對配送復雜,物流成本更高,因此對企業的要求也更高,一些中小企業即便有價格優勢,卻難以快速組件配送服務網絡。
回顧以往各地耗材帶量采購方案,配送能力都在考核范圍之內。比如在青海骨科關節集采中,綜合企業規模、產品價格質量、售前售后等多維度進行評分,其中配送率占15分;在河南省人工晶體集采中,出現申報價格相同的情況,2019年在河南省醫藥采購平臺配送數量多的產品優先中選,2019年在河南省醫藥采購平臺醫療機構采購配送覆蓋率高的產品優先中選;在貴州省黔南州骨科耗材集采中,也提到生產企業所有中標產品發生質量問題或不配送、配送不及時、不到位,受到三次以上醫療機構書面投訴,取消該產品在全州公立醫療機構的銷售資格。
未來,隨著集采的深入、規則的完善,對配送要求則會進一步提高??梢哉f,未來醫用耗材領域的競爭,將不僅是價格的競爭,更是配送能力、產品售后等綜合實力的競爭。在這樣的背景下,中小企業也只能加速淘汰出局,產品線豐富、資金雄厚、擁有獨立配送服務團隊的企業,在集采中競爭力會更強,最終在集采戰役中脫穎而出。
配送服務重塑競爭新格局
目前,國家藥品和耗材集采仍在按部就班進行當中,隨著第五批國家組織藥品集采正式啟動,按照市場預計,接下來將會組織第二批醫用耗材全國集采。
業內人士指出,保證集采藥品和耗材的配送是一個重要要求,這涉及產品安全和綜合成本問題,通過集約化采購、集約化配送能最大限度地控制成本,也會避免醫院以成本的名義對外輸出利潤。和藥品相比,耗材的特點是使用頻率高、使用量大,高附加值的品種存在壟斷現象。由于同樣的藥效醫生可以選擇不同的藥品,但醫療耗材無可替代,所以一些技術含量較高的耗材長期被市場壟斷,一方面來自技術壟斷,另外一方面更多是來自利益,醫院往往選用價格更高的耗材。
根據業內人士的說法,耗材集采的重點在于高值耗材領域,要打破利益鏈和技術壁壘,同時要避免頭部企業通過集采形成更大規模的壟斷,所以耗材集采的進展相對緩慢。此次政策吹風,也是要求企業在產品研發同時,要進一步完善物流配送等服務環節。
事實上,早在2019年,醫院耗材試劑采購與配送就通過打包的形式吸引了大批醫藥流通企業的競爭。2019年,《山東大學第二醫院2019-2021年度醫用耗材集中配送供應商遴選入圍結果公告》顯示,醫院醫用耗材配送打包給了國藥、華潤等8家械商,合約時間為3年;2019年1月,山東省青島市婦女兒童醫院繼檢驗科被打包給塞力斯、華潤后,非檢驗科(包括新篩實驗室、遺傳實驗室、生殖中心實驗室、病理科、輸血科)試劑耗材也同樣被打包給華潤、青島瑞明醫療器械聯合體配送,服務期限為5年。
其實,不止三甲醫院,二甲醫院以及鄉鎮衛生院的耗材也統一集中配送,這意味著,在各級醫療機構的配送上,市場上的流通企業都將開始搶占先機。但從各省市地區發布的配送商遴選標準對注冊資金、銷售總額、倉儲庫房面積等的要求不難發現,競標、中標企業一般都是具有配送集約化、規?;?、信息化、規范化功能,能為醫院提供供應鏈延伸服務,實現產品從生產、采購、配送及使用環節數據信息化管理、產品質量全流程可追溯的配送企業。
業內人士表示,從目前的國家政策趨勢來看,以往市場關注點在于全國集采的規模和涉及品類,而從近期一些政策中可以看到,如何保障產品的配送和供應,也會成為集采重點考量的方向。
目前,在“兩票制”、國家集采等政策的推動下,整個產業生態正在飛速轉型、渠道與流通環節也展現出新的景觀,規模大的流通企業將更有實力和機會全權接管醫院的耗材采購與配送權,這也意味著,原有的中小配送企業或將處于危險與淘汰的邊緣。