由上海匯倫生物科技有限公司/上海壹典醫藥科技開發有限公司共同自主研發的1類新藥HTMC0435片,2020年5月28日在上海市東方醫院I期臨床中心完成了腫瘤患者給藥。
研究簡介
本研究為“一項評價口服HTMC0435片單次和多次給藥在中國晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步抗腫瘤活性的I期臨床試驗”,在上海市東方醫院開展,研究者為李進教授。
李進教授,博士生導師,上海市東方醫院腫瘤醫學部主任,美國耶魯大學博士后,主要研究領域為惡性腫瘤(特別是胃腸腫瘤)的化學與免疫治療。
匯倫生物
成立于2004年,是一家專注高端化藥仿制藥和創新藥的高新技術企業。公司秉承“仿制藥更優,原創藥更好”的發展理念,重點布局抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等領域,擁有多層次產品管線。公司被評為高新技術企業、浦東新區企業研發機構、上海市小巨人培育企業和上海市專利工作試點企業等,2017年和2018年均入選“中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100”。
壹典醫藥
匯倫生物的全資子公司,專注于1類創新藥物的研究與開發,主要聚焦于抗腫瘤、心血管系統、抗病毒等領域,現有數十個項目,均為國內外熱門研究靶點,如PARP、C-met、HDAC、PI3K、RAF、EGFR、DHODH等,已經取得了多個具有良好成藥性特征的化合物。目前已申請獲得數十項專利,其中有4項已申請了國際專利PCT,申請進入歐洲、美國、日本、加拿大等國家。