?帶量采購下，什么才是企業的核心競爭力？
? ? ? ?第三批國家集采，越來越近
繼2018 年12月的4＋7試點，到2019 年9月的4＋7擴圍，再到2019 年12月的第二批國家帶量采購，帶量采購的規則已經日漸成熟，各地落實執行也有取得一定成效。從已開展的三次集采時間跨度來看，時間間隔逐步縮小。此前有分析預測，第三批國家集采有望于2020年7月啟動。
第三批國家帶量采購具體何時啟動，官方目前仍未公布通知。但從目前已通過一致性評價的品種來看，有大量過評但尚未啟動帶量采購的品種，為帶量集采提供了大量品種選擇。而隨著帶量采購經驗不斷積累，過評的品種數量不斷增加，國家集采將步入常態化。對于藥企而言，提高自身的競爭力，才能在風云變幻的市場中砥礪前行。
進集采，是機遇也是挑戰
據了解，全球重磅藥物基本均在10-15年達到銷售峰值，專利到期后，銷售額會迅速下降，即所謂的“專利懸崖”，而專利懸崖在我國卻十分滯后，原研藥的價格都普遍高于歐美。
在國家帶量采購執行后，這一市場格局被打破。通過一致性評價的仿制藥與原研藥同臺競技，無論是仿制藥還是原研藥，價格都大幅下降。例如臨床常用的抗凝血藥氯吡格雷，在4＋7試點以及4＋7擴圍，仿制藥和原研藥價格都創了歷史新低。
近日，多地已正式開啟第三批國家集采報量工作。同是抗凝血藥的替格瑞洛，出現在第三批國家集采報量的名單中。據米內網數據顯示，替格瑞洛近年來市場規模在高速增長，2019年達到15.15億元。目前，該品種市場主要還是由原研企業阿斯利康占據，市場份額高達97%。
據國家藥監局官網顯示，2019年有多家藥企獲得替格瑞洛批文，包括上海匯倫、南京優科等。雖然報量并不代表最終一定會納入到采購目錄中，但值得一提的是，一旦替格瑞洛被正式納入到第三批國家集采，將對原研藥將帶來很大的沖擊，同時，仿制藥也會迎來很大的競爭壓力。
關于這個問題，上海匯倫高管表示，有競爭才會使企業更強大，公司會坦然面對競爭，并且在競爭過程中遵守相應的規則。每一個品種，在每一個不同的地區、不同的階段有著不同的市場策略，公司不會輕易放棄任何一個產品，會盡最大努力去做好市場推廣，使產品能夠擁有市場一席之地。
我們也看到，在帶量采購下，仿制藥和原研藥都面臨價格和市場的挑戰，那些具備核心競爭力的企業，才能更從容地面對各種挑戰。
創新，藥企的核心競爭力
帶量采購，正在促進醫藥行業加大高端仿制藥的開發和創新藥領域的投入，加速產業升級。
在這種形勢下，哪些企業將會迎來機遇呢？業內普遍認為，具備品種持續推出能力的仿制藥企和高研發投入的創新藥企會更容易找到生存空間。只有仿制藥企產品豐富且持續推出新產品，再借助帶量采購快速開拓市場，這樣才能在未來藥品集采的競爭中更優勢。
據了解，作為一家致力于“仿制藥更優 創新藥更好”的醫藥企業，上海匯倫擁有百人的高端專業研發團隊，目前公司在研的創新藥有5個，其中HTMC0435正在開展I期臨床試驗，2.2類新藥注射用左亞葉酸已經申報生產，其他品種正在進行臨床前研究。此外，在研仿制藥品種有20余個，其中8個已經申報生產批件，目前正在申請審批中。
此外，上海匯倫同時生產多個品種的原料藥，包括一般原料藥和細胞毒原料藥，其中已經獲得批準的原料藥包括替格瑞洛、西維來司他鈉、富馬酸替諾福韋二吡呋酯和艾司奧美拉唑鈉。公司目前在中國醫藥城有1個原料藥生產基地和1個制劑生產基地，此外還有1個原料藥生產基地和1個制劑生產基地正在規劃建設中。
上海匯倫希望成為中國小分子藥物的一份子，在仿制藥方面，上海匯倫不會去關注一些已經非常白熾化的品種，會更多地做一些前端的、具有較高臨床評價的專利后品種，為臨床提供更多的選擇。
隨著帶量采購模式推廣和全國擴面，沒有技術壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業利潤水平，仿制藥的高毛利時代已經結束。只有擁有創新核心競爭力的藥企，才能在競爭日趨白熱化的市場中踏上更好的發展軌道。